FDA సిఫార్సు చేయబడింది - ప్రపంచంలోని అత్యంత అధికారిక టెస్టోస్టెరోన్ ఎనాంటేట్ బ్రాండ్‌లు | తయారీదారు, సరఫరాదారు, ఫ్యాక్టరీ | చైనా యొక్క ప్రముఖ API మూలం

FDA సిఫార్సు చేయబడింది:

ది వరల్డ్స్ మోస్ట్ అధీకృతటెస్టోస్టెరాన్ ఎనాంటేట్బ్రాండ్లు | తయారీదారు, సరఫరాదారు, ఫ్యాక్టరీ | చైనా యొక్క ప్రముఖ API మూలం

సుప్రెఫార్మాగ్రూప్ గ్లోబల్ మ్యానుఫ్యాక్చరర్, సప్లయర్ మరియు ఫ్యాక్టరీ భాగస్వాములను ఎఫ్‌డిఎ-గుర్తింపు పొందిన టెస్టోస్టెరాన్ ఎనాంటేట్ బ్రాండ్‌లు మరియు అధిక-నాణ్యత API సరఫరాతో కలుపుతుంది. 

చైనాకు చెందిన ప్రముఖ ముడిసరుకు సరఫరాదారులలో ఒకరిగా, మేము నియంత్రిత ఔషధ మార్కెట్‌లకు మద్దతు ఇవ్వడానికి అధికారిక U.S. FDA రిజిస్ట్రేషన్‌ల ఆధారంగా కంప్లైంట్ సోర్సింగ్ అంతర్దృష్టులను అందిస్తాము.

FDA సిఫార్సు చేయబడింది: ప్రపంచంలోని అత్యంత అధీకృత టెస్టోస్టెరాన్ ఎనాంటేట్ బ్రాండ్‌లు

టెస్టోస్టెరాన్ ఎనాంటేట్ అంటే ఏమిటి?

టెస్టోస్టెరోన్ ఎనాంటేట్ అనేది మగ హైపోగోనాడిజం కోసం టెస్టోస్టెరాన్ రీప్లేస్‌మెంట్ థెరపీ (టిఆర్‌టి)లో విస్తృతంగా ఉపయోగించబడుతుంది. ఎనాంటేట్ ఈస్టర్ ఇంట్రామస్కులర్ లేదా సబ్కటానియస్ ఇంజెక్షన్ తర్వాత హార్మోన్ విడుదలను నెమ్మదిస్తుంది, తక్కువ తరచుగా మోతాదుతో స్థిరమైన సీరం టెస్టోస్టెరాన్ స్థాయిలను అనుమతిస్తుంది.

రసాయన ప్రొఫైల్

• అంశం వివరణ
• INN పేరు టెస్టోస్టెరోన్ ఎనాంటేట్
• CAS సంఖ్య 315-37-7
• మాలిక్యులర్ ఫార్ములా C26H40O3
• పరమాణు బరువు 400.59 గ్రా/మోల్
• స్వరూపం తెలుపు లేదా దాదాపు తెలుపు స్ఫటికాకార పొడి
• ద్రావణీయత నూనెలలో కరుగుతుంది, ఇథనాల్‌లో కొద్దిగా కరుగుతుంది
• డోసేజ్ ఫారమ్ ఇంజెక్షన్ సొల్యూషన్ (నూనె ఆధారిత)

FDA-నమోదిత టెస్టోస్టెరాన్ ఎనాంటేట్ బ్రాండ్‌లు & స్పెసిఫికేషన్‌లు

అధికారిక U.S. FDA డ్రగ్స్@FDA డేటాబేస్ ప్రకారం, కింది ఉత్పత్తులు చారిత్రాత్మకంగా నమోదు చేయబడ్డాయి లేదా ప్రస్తుతం జాబితా చేయబడ్డాయి.

1️⃣ Delatestryl

• మోతాదు రూపం: ఇంట్రామస్కులర్ ఇంజెక్షన్
• బలం: 200 mg/mL
• సూచన: హైపోగోనాడిజంతో పురుషులలో టెస్టోస్టెరాన్ పునఃస్థాపన చికిత్స
• స్థితి: చారిత్రక FDA-ఆమోదించిన బ్రాండెడ్ ఉత్పత్తి

Delatestryl అనేది FDA-ఆమోదిత టెస్టోస్టెరోన్ ఎనాంటేట్ ఉత్పత్తులలో మొదటిది మరియు U.S. మార్కెట్‌లో ఇంజెక్ట్ చేయగల టెస్టోస్టెరాన్ సూత్రీకరణల కోసం బెంచ్‌మార్క్‌ను సెట్ చేసింది.

2️⃣ జెనరిక్ టెస్టోస్టెరోన్ ఎనాంతేట్ ఇంజెక్షన్ (FDA ఆమోదించబడిన ANDA ఉత్పత్తులు)

అనేక ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు జెనరిక్ వెర్షన్ల కోసం FDA అనుమతిని పొందాయి:

దరఖాస్తుదారు / కంపెనీ శక్తి మోతాదు ఫారమ్ మార్కెట్ స్థితి

Paddock Laboratories LLC 200 mg/mL IM ఇంజెక్షన్ ప్రిస్క్రిప్షన్

మైలాన్ ఇన్స్టిట్యూషనల్ LLC 200 mg/mL IM ఇంజెక్షన్ ప్రిస్క్రిప్షన్

Eugia Pharma 200 mg/mL IM ఇంజెక్షన్ ప్రిస్క్రిప్షన్

వాట్సన్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ 200 mg/mL IM ఇంజెక్షన్ నిలిపివేయబడింది

ఈ ఉత్పత్తులు FDA cGMP సమ్మతి కింద తయారు చేయబడిన రెగ్యులేటెడ్ ప్రిస్క్రిప్షన్ మందులు.

3️⃣ Xyosted

మోతాదు రూపం: సబ్కటానియస్ ఆటో-ఇంజెక్టర్

బలాలు: 50 mg/0.5 mL, 75 mg/0.5 mL, 100 mg/0.5 mL

ఆమోదం రకం: NDA

ఇన్నోవేషన్: మొదటి FDA-ఆమోదించబడిన సబ్కటానియస్ టెస్టోస్టెరాన్ ఎనాంటేట్ ఆటో-ఇంజెక్టర్

Xyosted టెస్టోస్టెరాన్ చికిత్స యొక్క ఆధునిక పరిణామాన్ని సూచిస్తుంది, సాంప్రదాయ ఇంట్రామస్కులర్ ఇంజెక్షన్లతో పోలిస్తే మెరుగైన రోగి సౌకర్యాన్ని అందిస్తుంది.

గ్లోబల్ మార్కెట్ దృక్పథం

టెస్టోస్టెరోన్ ఎనాంటేట్ ప్రపంచవ్యాప్తంగా అత్యంత విస్తృతంగా ఉపయోగించే దీర్ఘ-నటన టెస్టోస్టెరాన్ ఈస్టర్లలో ఒకటి. వంటి నియంత్రిత మార్కెట్లలో:

• యునైటెడ్ స్టేట్స్
• యూరప్ (EMA నియంత్రిత మార్కెట్లు)
• కెనడా
• ఆస్ట్రేలియా

FDA ఆమోదం నాణ్యత, భద్రత మరియు తయారీ సమ్మతి కోసం గ్లోబల్ బెంచ్‌మార్క్‌గా పనిచేస్తుంది.

తయారీదారులు & సరఫరాదారులకు FDA నమోదు ఎందుకు ముఖ్యమైనది

అంతర్జాతీయ తయారీదారు, సరఫరాదారు మరియు ఫ్యాక్టరీ భాగస్వాములకు, సోర్సింగ్ కంప్లైంట్ API కీలకం.

ప్రధాన సేకరణ పరిగణనలు:

• ✔ API cGMP పరిస్థితులలో తయారు చేయబడింది
• ✔ DMF (డ్రగ్ మాస్టర్ ఫైల్) మద్దతు
• ✔ స్థిరమైన పరీక్ష ≥ 98%
• ✔ స్థిరమైన చమురు ఆధారిత ఇంజెక్షన్ అనుకూలత
• ✔ రెగ్యులేటరీ డాక్యుమెంటేషన్ (COA, MSDS, స్థిరత్వం డేటా)

సుప్రెఫార్మాగ్రూప్ - చైనా యొక్క ప్రముఖ టెస్టోస్టెరాన్ ఎనాంటేట్ API తయారీదారు

చైనా యొక్క అతిపెద్ద API సరఫరాదారులలో ఒకరిగా, Suprepharmagroup అందిస్తుంది:

• అధిక స్వచ్ఛత టెస్టోస్టెరోన్ ఎనాంటేట్ ముడి పదార్థం
• ఔషధ తయారీదారులకు భారీ సరఫరా
• ఎగుమతి డాక్యుమెంటేషన్ మద్దతు
• ఉత్తర అమెరికా & ఐరోపాకు స్థిరమైన గ్లోబల్ లాజిస్టిక్స్
• నియంత్రిత మార్కెట్ల కోసం అనుకూల ప్యాకేజింగ్

మేము ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు, కాంట్రాక్ట్ తయారీ సంస్థలు (CMOలు) మరియు విశ్వసనీయమైన దీర్ఘకాలిక API భాగస్వామ్యాలను కోరుకునే అధీకృత పంపిణీదారులకు మద్దతునిస్తాము.